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伦敦(路透社) - 由诺贝尔奖获得者创立的一家生物技术公司赢得了欧洲监管机构的批准,开始了基于干细胞的再生心脏治疗的有条件上市授权申请程序

有条件批准,如果获得批准,将允许基于卡迪夫的细胞疗法开始销售其Heartcel产品,用于再生受损心脏区域,同时继续收集有关其有效性的进一步临床证据

欧洲药品管理局(EMA)热衷于测试这种有条件的批准程序,作为比过去更迅速地评估有前景的救生治疗的一部分

细胞疗法认为其药物有可能减少心脏病发作或心力衰竭引起的心肌疤痕

该公司周一表示,计划于2016年中期向EMA提交申请,如果成功,最早可在2017年获得批准

潜在的快速进入市场的途径增加了企业的选择,其创始人马丁埃文斯分享了2007年诺贝尔医学奖,用于开创性的干细胞研究,包括可能的股市浮动

到目前为止,Heartcel仅在少数患者身上进行过测试

然而,在中期II期试验中,所有11名心力衰竭患者在平均28.4个月后仍然存活,而这些个体的预期年死亡率高达70%

2月,使用Crowdcube网站,通过众筹筹集了691,000英镑(105万美元)后,Cell Therapy成了新闻

Ben Hirschler的报道