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(路透社) - 心脏设备制造商St. Jude Medical Inc收到了美国食品和药物管理局的警告信,该信称该公司在其亚特兰大凯发k8娱乐备用网址生产的各种设备都是掺假的

卫生监管机构在9月30日的一封信中也警告说,该公司的制造,包装,储存和安装实践“与现行的货物和制造规范(CGMP)要求不符”

St Jude在一份监管​​文件中表示,FDA已于6月8日至26日对该公司的亚特兰大凯发k8娱乐备用网址进行了检查,该凯发k8娱乐备用网址生产心力衰竭监测器CardioMEMS HF系统

(1.usa.gov/1KWuXtN)St Jude表示将继续从亚特兰大凯发k8娱乐备用网址生产和运输该产品,并且预计客户订单不会受到影响

这家总部位于明尼苏达州圣保罗市的公司早些时候在2014年7月解决了加利福尼亚州西尔马凯发k8娱乐备用网址的制造问题

当时FDA已经警告该公司严重违反了Sylmar,Durata领导植入式除颤器的凯发k8娱乐备用网址正在制造中

违规行为包括未能验证测试方法

该公司股价在周五的延长交易中小幅下跌至63.80美元

Rosmi Shaji在班加罗尔的报道;由Maju Samuel编辑



作者:时肝晨